AluAlu/PVC 取像
AluAlu 不透光,需在封合前檢查可見藥錠並處理鋁面反光;PVC 可比較透射或反射照明。兩種材質分別確認光源及判定條件。
PTP 泡殼包裝檢查、藥錠外觀、批號效期與 GS1 條碼追溯
VSK 協助評估製藥視覺工站:Cognex 康耐視產品與 VSK PTP 系統依任務分工。
7 個主要區塊、點擊直達
檢測重點
GS1 DataMatrix 讀取及品質分級、PTP 藥錠有無、可見瑕疵、批號效期 OCRMax 與包裝定位,依工站配置。ViDi、Edge Learning 與 PatMax 依檢查項目選擇;序列化資料與生產紀錄依藥廠系統整合。
藥盒條碼資料
品號、批號與序號
依銷售市場確認格式
PTP 檢測位置
封合前取像
先確認可見藥錠與光源
藥錠外觀檢查
缺粒與破損
依最小特徵選型
DataMan 讀取條碼,475V 驗證品質;VSK PTP 檢查泡殼內可見的藥錠。In-Sight 或 PC 視覺處理外觀、分類與文字,OCR 讀取結果再與批號、效期及訂單資料核對。機台介面、剔除及記錄需求分項配置。
〔來源〕VSK PTP 中文型錄、Cognex In-Sight/DataMan 型錄及工具說明;GS1 DataMatrix、EU 2016/161、FDA DSCSA 與 PIC/S GMP 包裝作業。
勾選已確認的檢查項目、包裝條件、條碼需求與設備介面,整理選型資料。
Q1 · PTP 與取像
已列出缺粒、缺損、重疊及位置等檢查項目
Q2 · PTP 與取像
已確認 AluAlu/PVC 材質與封合前取像位置
Q3 · PTP 與取像
已提供批號、效期字元與印刷變化樣品
Q4 · PTP 與取像
已確認標籤有無、偏移與外觀的允收條件
Q5 · 包裝與紀錄
已列出包材外觀與可見缺陷檢查項目
Q6 · 包裝與紀錄
已確認品號、批號及條碼的追溯欄位
Q7 · 包裝與紀錄
已確認 NG 剔除、停線或人工複判方式
Q8 · 包裝與紀錄
已訂定換線、版本及檢測設定的驗證方法
Q9 · 條碼與系統
已確認藥品銷售市場與序列化資料格式
Q10 · 條碼與系統
已確認 ISO 15415 驗證方法與品質允收等級
Q11 · 條碼與系統
已確認驗證器校正、報告及記錄保存需求
Q12 · 條碼與系統
已確認序列化系統、ERP/MES 的介面及資料比對方式
| 檢測任務 | 應用情境 | Cognex / VSK 工具 | 選型資料 | 輸出與驗收 |
|---|---|---|---|---|
| PTP 泡殼藥錠檢測 | 錠劑 / 膠囊缺粒 / 重疊 / 破損 | VSK PTP 檢測系統 | 材質、藥錠特徵與封合前取像 | 缺粒、數量與可見外觀判定 |
| AluAlu 藥錠檢查 | 鋁鋁泡殼內可見的藥錠 | VSK PTP 顏色抽取 | 反光、背景顏色與檢查位置 | 封合前檢查;封合後不透視鋁箔 |
| 瓶身標籤對位 | 標籤翹邊 / 偏斜 / 缺漏 | In-Sight 定位與有無工具 | 視野、標籤基準與位置允差 | 標籤有無、位置與可見翹邊 |
| 藥瓶外觀檢查 | 可見破損、表面及瓶蓋有無 | In-Sight 9000 系列 | 玻璃反光、遮擋與最小特徵 | 外觀判定;容器完整性依專用測試確認 |
| 藥盒條碼讀取與驗證 | 產品識別、批號、效期與序號 | DataMan 280/475V | 碼制、格式、品質等級及系統介面 | 解碼資料、品質報告與追溯欄位 |
資料來源:VSK PTP 與 Cognex 產品型錄。檢查項目、取像條件及驗收方法依工站確認。
VSK INTEGRATED SOLUTION
VSK 泡殼包裝檢測方案,支援 AluAlu/PVC、顏色抽取、生產紀錄與人員權限。
適用項目
型錄列有 AluAlu 6 種、PVC 5 種 NG 範例,並提供 7 步驟設定;檢查藥錠缺粒、缺損、重疊、立起與槽外等狀況。
VISION SENSOR
內建 AI 的視覺感測器。
適用項目
評估藥錠有無、外觀分類及字元讀取;依樣品、光源、視野與節拍配置。
MACHINE VISION
高階機器視覺系統。
適用項目
規則式與 Edge Learning 工具可依機型配置,處理定位、有無、分類及文字檢查。
AI DEEP LEARNING
內建 AI 工具的視覺系統。
適用項目
內建文字讀取、組裝確認、缺陷偵測與分類工具,依工站需求配置。
BARCODE READER
固定式條碼讀取器。
適用項目
讀取藥盒 GS1 DataMatrix,回傳字串與讀取狀態,供序列化或追溯系統整合。
BARCODE VERIFIER
固定式條碼驗證器。
適用項目
依碼制及照明配置進行 ISO 15415/29158 品質評級,設定允收條件並輸出報告。
SCENARIOS · 應用情境詳解
依檢查項目查看對應設備;VSK PTP 與 Cognex 產品分別選型,整合介面依工站需求確認。
檢查項目
採 GS1 DataMatrix 時,可用 AI(01)GTIN、(10)批號、(17)效期與(21)序號表示資料。EU FMD 與美國 DSCSA 有各自適用範圍及產品識別要求;DataMan 讀取條碼,475V 驗證品質,資料再依 MES 或序列化系統的格式整合。
選型重點
GS1 AI 範例
(01)GTIN、(10)批號、(17)效期、(21)序號
〔GS1 Application Identifiers〕
條碼與包裝
提供碼元、碼區及包裝材質
〔依標籤或包裝印刷確認〕
取像與節拍
依碼況、觸發與輸送條件配置
〔確認曝光、觸發與處理時間〕
EU 條碼品質參考
ISO 15415:2011 評級 ≥1.5
〔EU 2016/161 第 6 條:可讀性推定〕
設備配置
DataMan 280 讀取條碼;DataMan 475V 依適用標準與照明配置驗證品質。欄位解析、資料核對及上傳格式依 PLC/PC/MES 介面設定。
〔來源〕GS1 Application Identifiers;EU 2016/161 第 4、6 條;FDA DSCSA Product Identifiers;Cognex 型錄與 Verifier Reference Manual。
檢查項目
VSK PTP 檢查封合前可見的藥錠。AluAlu 採顏色抽取區分背景與藥錠;PVC 依透光及反光條件配置。型錄列出數量錯誤、缺損、立起、重疊、槽外藥錠與周圍碎屑等範例。
選型重點
藥錠與不良樣品
缺粒、缺損、重疊與異色樣品
〔依產品與允收條件整理〕
取像工站
鋁箔封合前確認藥錠可見性
〔依包裝機安裝位置確認〕
顏色抽取設定
背景顏色與藥錠差異
〔VSK PTP 型錄第 5 頁〕
機台訊號
觸發、判定與剔除確認
〔依包裝機介面配置〕
設備配置
VSK PTP 主機與彩色相機,設定定位、顏色分離、檢查區及上下限;機台觸發、剔除與生產紀錄依工站整合。
〔來源〕VSK 泡殼包裝機檢測系統中文型錄,第 3–9 頁。
檢查項目
封裝前檢查藥錠的可見裂痕、缺角與表面異常,並分別處理印字讀取及數量判定。VisionPro ViDi Red Analyze 用於異常區域、Blue Read 用於字元、Green Classify 用於分類;依工件與光源選擇工具。
選型重點
最小缺陷與允收
提供缺陷尺寸及 OK/NG 樣品
〔依藥錠品質要求確認〕
印字與視野
依字元、曲面與對比選型
〔確認鏡頭、光源及拍攝方向〕
AI 資料與驗收
涵蓋正常變化與缺陷類別
〔訓練與驗收資料分開〕
工站節拍
依輸送、觸發與處理時間確認
〔以工站條件驗收〕
設備配置
PC 搭配相容相機與 VisionPro ViDi,分項配置外觀、分類及文字工具;智慧相機配置可評估 In-Sight D900。光源依藥錠表面與印字對比選擇。
〔來源〕Cognex VisionPro 軟體型錄、ViDi 工具說明及 In-Sight D900 型錄。
檢查項目
DataMan 280 讀取條碼,In-Sight 讀取或核對批號、效期及品號。比對預期內容,將不符或讀取失敗結果交由機台剔除或複判;標籤位置、有無及外觀另設檢查項目。
選型重點
內容與允收
確認預期字串與錯貼判定
〔依訂單及包裝品質流程〕
條碼取像
依碼元、視野與輸送方式配置
〔Cognex DataMan 280 型錄〕
OCR/OCV 取像
確認字元尺寸、印刷與對比
〔依鏡頭、解析度及工具選型〕
比對資料
條碼內容+批號/效期字串
〔依 PLC/PC/MES 介面確認〕
設備配置
DataMan 280 與適合的光源讀碼;In-Sight 2800 可評估字元讀取及內容核對,或以 In-Sight + OCRMax 訓練字型。判定結果及剔除訊號依機台整合。
〔來源〕Cognex DataMan 280、In-Sight 2800 型錄及 OCRMax 工具說明;PIC/S GMP Part I 包裝作業。
檢查項目
In-Sight 7905 5 MP 搭配 OCRMax 讀取印刷字元,與品號、批號、效期或訂單資料核對。多 SKU 換線需切換對應設定,數量計數、NG 處理及 ERP 介面依工站配置。
選型重點
字元與解析度
依最小字元及視野選鏡頭
〔確認像素解析度與取像條件〕
字型訓練
以實際字元訓練及驗證
〔Cognex OCRMax 工具說明〕
取像與節拍
依拍攝、處理及輸送配置
〔依工站條件確認〕
驗收樣品
涵蓋印刷變化及不符內容
〔訂定漏判、誤判及失敗處理〕
設備配置
In-Sight 7905 5 MP + OCRMax,依實際字元訓練字型;PLC/PC/ERP 提供比對資料並處理結果,換線時核對配方與預期內容。
〔來源〕Cognex In-Sight 7000 系列型錄、OCRMax 工具說明。
VSK 協助配置製藥包裝檢查工站,依藥錠、材質、印刷與設備介面確認選型。
AluAlu 不透光,需在封合前檢查可見藥錠並處理鋁面反光;PVC 可比較透射或反射照明。兩種材質分別確認光源及判定條件。
依藥廠品質流程規劃批號、品項、檢測結果、影像與操作者紀錄;權限、保存方式及期限按適用要求確認。
VSK PTP 型錄列出 AluAlu 6 種、PVC 5 種 NG 範例,包括缺損、立起、重疊、槽外藥錠與數量錯誤;允收條件依產品設定。
熱轉印與噴墨的字元、間距及對比變化,需先確認影像品質。字型較固定可評估 OCRMax;變化較大可比較適合的 AI 文字工具。
玻璃反光需比較拍攝角度、漫射或偏光照明,確認條碼、字元及表面缺陷對比。
藥品依銷售市場確認識別碼及序列化要求,讀取、條碼品質與資料比對分項配置;醫材 UDI 與藥品追溯的適用對象不同。
VSK 自有整合系統,提供顏色抽取、7 步驟設定、生產起訖時間、品項、批號、OK/NG 數量與人員使用紀錄。AluAlu/PVC 檢測條件分別設定,與包裝機訊號及剔除動作整合。
RECOMMENDED
VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統 →In-Sight 2800 可評估可見藥錠的有無及分類;取像位置、光源、最小特徵與節拍依包裝線確認。
RECOMMENDED
Cognex In-Sight 2800 →以文字讀取工具核對批號及效期,依印刷變化確認影像對比與讀取條件。
RECOMMENDED
Cognex In-Sight D900 →DataMan 讀取藥盒條碼內容,依序列化或追溯系統的欄位及通訊格式整合。
RECOMMENDED
Cognex DataMan 280 →玻璃瓶身瑕疵、貼紙位置、瓶蓋有無檢測,反光環境光源設計關鍵。
RECOMMENDED
Cognex In-Sight 7000 →DataMan 475V 依適用標準與照明配置進行品質評級,輸出報告;允收等級按適用市場及品質要求設定。
RECOMMENDED
Cognex DataMan 475V →適用藥品的包裝安全特徵、唯一識別碼及 DataMatrix 印刷品質。
〔來源 · EU 2016/161 第 4、6 條〕
適用處方藥的產品識別與供應鏈追溯,讀碼與資料交換分項規劃。
〔來源 · FDA DSCSA Product Identifiers〕
GS1 DataMatrix 資料格式及 AI 欄位定義。
〔來源 · GS1 Application Identifiers〕
藥品包裝作業、印字核對與批次記錄,納入藥廠品質流程。
〔來源 · PIC/S GMP PE 009-18 Part I〕
適用電子記錄與電子簽章的系統配置及驗證。
〔來源 · FDA Part 11 Scope and Application〕
條碼、外觀與文字結果可納入品質流程;藥品放行、無菌及容器完整性依各自的驗證方法確認。
安瓿瓶/西林瓶可見外觀
技術:表面瑕疵與位置檢查
Cognex In-Sight;PC AI 可評估 VisionPro ViDi
注射器組裝 + 計數
技術 PatMax + 多 ROI + 計數
Cognex In-Sight 9912 + PatMax
點滴袋封口檢測
技術:可見封口區及表面異常檢查
Cognex VisionPro ViDi Red Analyze(PC 配置)
藥膏管標示與包裝核對
技術:批號 OCR 與預期標示比對
Cognex In-Sight 7905 + OCRMax
吸入器零件有無與位置
技術:定位、計數與組裝方向
Cognex In-Sight 2800 有無/分類配置
依包裝表面、最小特徵、光源、節拍與允收條件選型;封口外觀檢查不代替密封性測試。
DataMan 475V
GS1 條碼品質評級及報告輸出
〔來源 · Verifier Reference Manual〕
VSK PTP 系統
泡殼藥錠缺粒、缺損、重疊與顏色檢查
〔來源 · VSK PTP 中文型錄〕
VisionPro ViDi Red
可見裂痕、缺角與異常區域檢查
〔來源 · VisionPro 型錄及 Red Analyze 工具說明〕
In-Sight 7905 + OCRMax
批號、效期 OCR 與內容核對
〔來源 · In-Sight 7000 型錄/OCRMax〕
DataMan 280 + In-Sight 2800
條碼讀取與字元核對分項配置
〔來源 · DataMan 280/In-Sight 2800 型錄〕
設備規格與型錄可由 VSK 產品頁及下載專區查看;工站需求可與 VSK 工程師討論。
AluAlu 不透光,需在封合前檢查可見藥錠並處理鋁面反光;PVC 可依透光條件比較照明。VSK PTP 的顏色抽取可設定多組背景顏色,搭配檢查區及上下限判定藥錠。
型錄列有 11 種 NG 範例,不含 OK:AluAlu 6 種為周圍碎屑、數量錯誤、缺損、立起、重疊、槽外藥錠;PVC 5 種為數量錯誤、缺損、槽外藥錠、重疊、立起。實際允收條件依產品設定。
型錄提供 7 步驟:泡殼選型、定位、顏色分離、框選檢查、設定上下限、開始檢查及生產紀錄。人員可用功能分別授權,換線時核對配方與樣品,操作訓練依專案安排。
先確認字元大小、對比、印刷變化及光源。OCRMax 可讀取或核對已訓練字型;字元變形較多時可比較 ViDi Read 等 AI 文字工具。判定標準與驗收樣品需包含正常印刷變化。
比較拍攝角度、漫射光與偏光配置,避免反光遮住條碼、文字或缺陷。VSK 工程師可依瓶身、最小特徵與工站條件提供光源及鏡頭建議。
VSK 自 2018 年已有藥廠 PTP 缺粒檢查案件,後續也有泡殼包裝檢測系統及重複採購紀錄。可依需求討論檢查項目、設定、生產紀錄與包裝機介面;客戶名稱及現場資料依授權範圍提供。
相機、光源、檢查項目、機台介面、紀錄與驗收範圍都會影響報價。ROI 試算可整理初步成本;實際配置與服務範圍依需求確認。
可由業界案例的生技製藥分類查看應用情境;VSK PTP 功能另見產品頁及中文型錄。設備配置及驗收需求可與 VSK 工程師討論。
DataMatrix 是二維碼形式;GS1 DataMatrix 使用 GS1 AI 定義資料欄位,例如(01)GTIN、(10)批號、(17)效期、(21)序號。藥品的碼制與內容依適用市場確認;TFDA UDI 是醫材識別制度,不是藥品識別要求。
先確認藥品及銷售市場是否適用,再整理產品識別、批號、效期、序號與印刷要求。EU 的安全特徵要求還包含防拆封措施;讀碼、品質驗證與資料交換分項配置,不以讀碼器代替完整序列化系統。
需先確認哪些電子記錄適用 Part 11,再規劃權限、稽核記錄與驗證。In-Sight 8900 提供稽核記錄及單一登入(SSO),可管理存取權限並確認電子簽署者身分;相關介面與資料保存方式依藥廠品質流程配置。
泡殼內可見藥錠可檢查缺粒、缺損、重疊、立起、槽外及碎屑;批號效期 OCR、條碼讀取與品質驗證另依印刷工站配置。VSK PTP 是自有整合方案,設備功能與整合範圍依工站分項確認。
鋁面不透光且容易反光,需在封合前取得可見藥錠影像。可比較漫射、偏光及拍攝角度,並設定背景顏色與判定範圍;AI 工具也不能透視已封合的鋁箔。
PRODUCT LINES · 依產品線探索
APPLICATIONS · 依應用情境探索
VSK 威視康整理的 Cognex 機器視覺實機應用案例影片、由 VSK 工程師實際操作演示。
生技製藥 影像感測器 鋁箔效期漏印檢查|威視康 VSK
北台灣製藥與生技製造聚落: