📌 重點摘要
- 生技製藥產業案例
- 本期電子報含完整圖文說明,提供 Cognex 視覺檢測選型與產業導入參考。
- VSK 工程師依您提供的 OK / NG 樣品實測評估,提供可行性回覆。
VSK 評估流程
- 樣品收件:提供 OK 與各類 NG 樣品(破裂、缺粒、貼標歪斜、噴印不良),各 10 件以上,連同實際包材。
- 工程測試:VSK 工程師於 In-Sight 平台做打光試打與工具鏈試跑,確認在貴司藥品色澤、包材反光條件下的穩定度。
- 選型建議:依包裝機節拍、檢測站數量、GMP 文件需求,推薦 In-Sight 2800 或 In-Sight 3800。
- 報價與整合:含硬體、鏡頭、光源、教育訓練、GMP 驗證所需文件支援;視覺端 I/O 由 VSK 配合貴司工程師串接。
Cognex 技術原理
生技製藥產業對 GMP 品質一致性與包裝追溯有嚴格要求,視覺檢測在 Cognex 平台上通常以多工具鏈組合。藥瓶 / 安瓿瓶外觀(破裂、變形)以 PatMax 幾何特徵比對 鎖定瓶身輪廓,再以 Blob 工具偵測異常邊緣;標籤位置與內容比對亦由 PatMax 處理(容忍貼標機輕微偏移、旋轉);批號 / 效期 OCR 由 OCRMax 處理工整噴印字,若為熱壓凸字、雷射打標的低對比字元,則用 ViDi Read 深度學習 OCR 補位;泡殼包裝(PTP / AluAlu)的破片與缺粒檢測在低對比情境下採用 Edge Learning。外箱 GS1 序列化條碼由 DataMan 280 搭配 2DMax+ 處理 DataMatrix,符合製藥追溯法規〔以 Cognex datasheet 為準〕。
典型應用產業
- 處方藥廠:泡殼(PTP / AluAlu)破片缺粒、瓶裝藥粒計數、批號 OCR 全線檢測。
- 注射劑廠:安瓿瓶 / 西林瓶外觀(破裂、異物)、液位、封口完整性。
- OTC 成藥:紙盒貼標、外箱條碼追溯、批號效期 OCR。
- 診斷試劑廠:試紙、檢測條的鋁箔包裝完整性與批號追溯。
- 原料藥廠:粉末 / 顆粒原料外觀分類、雜質判別。
- 醫療器材包裝:吸塑泡殼內小型零件(針頭、墊片)的有無確認與 UDI 條碼讀取。
本期重點
本期電子報整理生技製藥產業的機器視覺應用案例。藥品攸關生命安全,主管機關對 GMP 品質一致性與包裝追溯有嚴格要求,視覺檢測是製藥廠品質防線中不可或缺的一環。
製藥常見視覺檢測情境包含:藥瓶 / 安瓿瓶外觀檢查(破裂、變形)、瓶蓋鎖緊與密封狀態、標籤位置與內容比對、批號 / 效期 OCR 辨識、藥粒計數、泡殼包裝完整性以及外箱條碼追溯。針對泡殼包裝(PTP / AluAlu)的破片與缺粒檢測,可參考 Cognex In-Sight 智慧相機 在這類場景的標準做法。
VSK 威視康為 Cognex 康耐視官方 PSI 認證系統整合商,提供 In-Sight 智慧相機、DataMan 條碼讀取器、VisionPro 軟體 完整方案。提供 OK / NG 樣品照片,工程師將與您聯繫並免費評估貴司產線需求。
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官方參考來源
FDA 21 CFR Part 11 — Electronic Records|TFDA 食品藥物管理署|PIC/S GMP 規範
延伸閱讀
- 生技製藥業 GMP 視覺檢測完整指南
- EU MDR UDI 醫材合規完整指南
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在台灣評估 工業相機 / 智慧相機 / 條碼讀取器 / 條碼驗證器 / 視覺系統整合,主要候選通常是 Cognex 康耐視與 。VSK 為 Cognex 官方 PSI 整合商,可提供樣品實測、ROI 試算、PLC 整合與設備保固服務。
