TL;DR · 一分鐘看懂本案
- VSK 主推方案：VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統 — AluAlu 鋁箔 + PVC 透明泡殼一次解決、12 種 NG 場景全覆蓋、批號 + Excel 履歷自動寫入、UG0-UG7 八級權限、7 步驟 OP 現場自己會
- 場景：PIC/S GMP 認證製藥廠，PTP 鋁箔泡殼藥錠 100% 缺粒 / 不完整 / 位置偏移 / 重疊 / 立起 / 槽外檢測
- 痛點：人工漏判 5-10%、AluAlu 鋁箔市售機型難處理、單次召回成本數千萬美元、PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 audit 嚴格
- 方案：VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統 — AluAlu + PVC 一鍵切換、CH 0-7 多通道顏色抽取、12 種 NG 場景、UG0-UG7 權限、批號 + Excel 履歷自動寫入
- 關鍵成效：PTP 缺粒檢出 99.5-99.95%、AluAlu + PVC 一次解決、300-1,000 件/分節拍、安全零事件
- 實證：9 家藥廠 16 案、主要客戶連續 6 年回購 5 次以上（含 AluAlu 系統 3 度 Repeat）
ℹ 資料說明：本案例 A 廠 / B 廠等為代號標示，KPI 數字為類似專案的典型成效範圍，實際依專案有所差異；資料來源：VSK 內部 POC 紀錄。如需細部資料，請聯絡 VSK 業務。
★ VSK 主推：PTP 泡殼包裝機檢測系統（AluAlu / PVC 一次解決）
VSK 整合解決方案 — 為藥廠 PTP 泡殼包裝量身打造
AluAlu + PVC 一次解決：市售一般機型 AluAlu 鋁箔處理困難（無透光性、需顏色 / 反光差異辨識），VSK 整合方案兩種材質一鍵切換。
12 種 NG 場景全覆蓋：AluAlu 6 種 + PVC 6 種（缺粒、重疊、破損缺角、立起未平躺、掉落槽外、周圍碎屑、數量錯誤）。
多通道顏色抽取 (CH 0-7)：同時設定 8 組顏色條件，色調 / 飽和度 / 亮度獨立調整。
GMP / PIC-S 履歷自動寫入：批號常駐 + Excel 批次履歷 + NG 影像永久儲存 + UG0-UG7 八級權限。
7 步驟 OP 現場自己會換線：泡殼選型 → 定位 → 顏色分離 → 框選檢測 → 上下限 → 開始檢測 → 生產紀錄。
9 家藥廠 16 案實證：主要客戶連續 6 年回購 5 次以上（含 AluAlu 系統 3 度 Repeat）。
→ 了解 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統
客戶背景
A 廠（生技製藥業）：PIC/S GMP 認證的製藥廠，主要產品涵蓋口服固體製劑 PTP 鋁箔泡殼（藥錠、膠囊）。產線特性涵蓋 300-1,000 件/分鐘高速運轉，三班制；多劑型多 SKU 並行運作。品質壓力包含每模泡殼內藥錠需 100% 確認完整、缺粒 / 不完整 / 位置偏移直接影響患者用藥安全、單次召回成本數千萬美元、PIC/S GMP / FDA 21 CFR Part 11 對 audit trail 要求嚴格。法規 / 規範要求涵蓋 PIC/S GMP / FDA 21 CFR Part 11 / 211.180 / ISO 15378 藥品包材 GMP。
系統配置
- 視覺主機：VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統（400 萬畫素彩色相機 2040×2048）
- 光學設計：依 PTP 材質採同軸光 + 背光（透明 PVC 泡殼輪廓突顯）+ 短曝光凍結高速移動
- 通訊介面：EtherNet/IP · PROFINET · EtherCAT (Slave) · TCP/UDP；並列 12 in / 31 out（NPN/PNP 通用）· RS-232C · USB 2.0×4，與 PTP 包裝機 PLC + MES 整合
- OP 介面：7 步驟流程，AluAlu / PVC 一鍵切換
- 影像追溯：批號常駐 + Excel 批次履歷 + NG 影像永久儲存（含批號 / 時間 / 操作員 / 缺粒位置），協助達成 PIC/S GMP + 21 CFR Part 11 audit trail
- 權限管理：UG0 – UG7 八級權限，每項操作可細部勾選
VSK PTP 系統檢測能力：
- 多通道顏色抽取 CH 0-7：8 組顏色條件獨立設定（色調 / 飽和度 / 亮度），同包裝混色藥錠（粉/白/黃）一次設定，批次切換不換配方
- 面積 / 周長上下限判定：每格 ROI 內藥錠面積 / 周長基準判定有 / 無 / 缺損 / 重疊
- 12 種 NG 場景全覆蓋：AluAlu 鋁箔 6 種 + PVC 透明泡殼 6 種
- 定位校正：標籤過濾 + 定位校正處理 PTP 板輕微偏移
商業價值
- PTP 缺粒檢出率：人工 / 規則式 90-95% → VSK PTP 系統 99.5-99.95%（+4.5-9.95 pp）
- AluAlu + PVC 一次解決：市售一般機型 AluAlu 處理困難，VSK 整合方案兩種材質一鍵切換、12 種 NG 場景全覆蓋
- 檢測速度 2-5 倍：人工依劑型而定 → 300-1,000 件/分
- 召回相關事件：個位數/年 → 0 件/年，安全零事件
- 追溯完整：批號 + Excel 履歷 + NG 影像自動歸檔，PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 / ISO 15378 稽核資料齊備
- ROI 回收：依產線複雜度與整合範圍而定，可依您的實際數據提供試算依據
PTP 藥錠缺粒檢測的失敗模式分析
製藥 PTP 鋁箔泡殼藥錠視覺檢測常見的失敗模式可歸為四類。第一，AluAlu 鋁箔 vs PVC 透明泡殼光學配置完全不同 — AluAlu 鋁箔無透光性需顏色 / 反光差異辨識，PVC 透明泡殼則需處理折射與彩錠反光，市售一般機型多只解一種；VSK 整合方案以多通道顏色抽取（CH 0-7、8 組顏色條件獨立設定）+ AluAlu / PVC 一鍵切換解決。第二，邊界樣品判定不穩 — 缺角 0.3-0.5 mm、雙錠輕度重疊、立起角度輕微屬於邊界樣品，POC 階段需收齊邊界樣本作為面積 / 周長上下限基準。第三，NG 剔除機制不可靠 — 系統判 NG 但 PLC 剔除失敗，不合格品流到下游；需 PLC 整合確認 + 剔除驗證，VSK PTP 系統支援 EtherNet/IP / PROFINET / EtherCAT / TCP/UDP 與並列 I/O 31 out 即時剔除。第四，21 CFR Part 11 整廠合規分工模糊 — VSK PTP 系統提供視覺端的批號 + Excel 履歷 + NG 影像 + UG0-UG7 權限追溯，完整 audit trail / IQ / OQ / PQ 由客戶端 QA / RA 主導。
降低失誤的工程實務：POC 階段收齊邊界樣品；多通道顏色抽取 CH 0-7 對應原料批次差異；NG 剔除機制 PLC 雙向確認；21 CFR Part 11 分工於規格書明確；定期維護每月清潔鏡頭與光源。
為什麼選擇 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統
製藥 PTP 視覺檢測的成敗，遠超過「相機規格表上的數字」。VSK 威視康累積在台灣製藥 / 食品 / 製造業 10 年以上的整合經驗中，反覆觀察到三個關鍵失敗點：第一，沒做 POC 直接下單，產線上線後才發現 AluAlu 與 PVC 光學配置完全不同。第二，邊界樣品判定不穩造成辨識率斷崖。第三，視覺與 PTP 包裝機 PLC / 21 CFR Part 11 整廠合規分工模糊。VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統正是針對上述三項：為 PTP 包裝機量身打造的整合方案、AluAlu + PVC 一次解決、與工業包裝機廠商技術合作朝向走原生 I/O 串接、批號 + Excel 履歷 + UG0-UG7 權限符合 GMP 稽核。
導入後的服務模式：VSK 設備保固 1 年（自出貨日起算），教育訓練依專案客製。
相關常見問題（連到完整解析）
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延伸閱讀
本案例涉及之 PTP 鋁箔泡殼藥錠缺粒、AluAlu 鋁箔 / PVC 透明泡殼一次解決、12 種 NG 場景、PIC/S GMP + 21 CFR Part 11 audit trail、UG0-UG7 八級權限相關方案，由 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統一站整合。+886 2-8809-3200。
