TL;DR · 一分鐘看懂本案
- VSK 主推方案：VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統 — AluAlu 鋁箔 + PVC 透明泡殼一次解決、12 種 NG 場景全覆蓋、GMP / PIC-S 履歷自動寫入、UG0-UG7 八級權限、7 步驟 OP 自己會換線
- 場景：PIC/S GMP 認證製藥廠 PTP（Push-Through Pack）泡殼包裝產線，300-1,000 板/分鐘高速 + 鋁箔封合前最後一道檢測站
- 痛點：缺粒 / 缺角 / 雙錠 / 異色錠 / 破損 / 立起 / 槽外 7+ 類瑕疵，人工目檢視覺疲勞漏判率 5-10%，產品召回單批成本動輒千萬元；市售一般機型 AluAlu 鋁箔處理困難
- 方案：VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統 — AluAlu + PVC 一鍵切換、多通道顏色抽取（CH 0-7、8 組顏色條件獨立設定）、12 種 NG 場景全覆蓋、批號 + Excel 履歷自動寫入、UG0-UG7 權限、7 步驟換線
- 關鍵成效：缺粒檢出率 90-95% → 99.5-99.95%（+4.5-9.95 pp）、AluAlu + PVC 兩種材質一次解決、稽核時程縮短 50% 以上、100% 影像追溯
- 實證：9 家藥廠 16 案、主要客戶連續 6 年回購 5 次以上（含 AluAlu 系統 3 度 Repeat）
ℹ 資料說明：本案例 A 廠 / B 廠等為代號標示，KPI 數字為類似專案的典型成效範圍，實際依專案有所差異；資料來源：VSK 內部 POC 紀錄。如需細部資料，請聯絡 VSK 業務。
★ VSK 主推：PTP 泡殼包裝機檢測系統（AluAlu / PVC 一次解決）
VSK 整合解決方案 — 為藥廠 PTP 泡殼包裝量身打造
AluAlu + PVC 一次解決：市售一般機型 AluAlu 鋁箔處理困難（無透光性、需顏色 / 反光差異辨識），VSK 整合方案兩種材質一鍵切換。
12 種 NG 場景全覆蓋：AluAlu 6 種 + PVC 6 種（缺粒、重疊、破損缺角、立起未平躺、掉落槽外、周圍碎屑、數量錯誤）。
多通道顏色抽取 (CH 0-7)：同時設定 8 組顏色條件，色調 / 飽和度 / 亮度獨立調整，同包裝混色藥錠（粉/白/黃）一次設定。
GMP / PIC-S 履歷自動寫入：批號常駐 + Excel 批次履歷 + NG 影像永久儲存 + UG0-UG7 八級權限。
7 步驟 OP 現場自己會換線：泡殼選型 → 定位 → 顏色分離 → 框選檢測 → 上下限 → 開始檢測 → 生產紀錄。
9 家藥廠 16 案實證：主要客戶連續 6 年回購 5 次以上（含 AluAlu 系統 3 度 Repeat）。
→ 了解 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統
客戶背景
A 廠（製藥廠）：PIC/S GMP 認證藥廠，涵蓋錠劑 / 膠囊 / 異形錠 / 注射劑等劑型，使用 PTP（Push-Through Pack）泡殼包裝機自動成型 → 投錠 → 鋁箔封合 → 切板 → 入盒。產線特性 300-1,000 板/分鐘（依劑型與板尺寸而定），三班制運轉。品質壓力包含藥品瑕疵影響患者安全、TFDA / FDA 稽核從嚴；法規 / 規範要求涵蓋 PIC/S GMP、21 CFR Part 11 電子記錄、ISO 15378 藥品初級包材 GMP、台灣藥事法、藥品優良製造規範。
常見的 PTP 泡殼藥錠瑕疵在投錠 → 鋁箔封合過程中，可分為以下幾類：
- 缺粒（Missing Tablet）：投錠機料盒空料或機構卡料，PTP 板某格空泡殼
- 缺角 / 破損（Broken / Chipped）：藥錠在投料過程碰撞造成邊緣缺角或裂痕
- 雙錠（Double Tablet）：投錠機構吸取多顆，單格泡殼重疊兩錠
- 立起未平躺（Tilted）：藥錠卡在 cavity 邊緣，未平整落入
- 槽外（Out-of-cavity）：藥錠掉落到 cavity 外漂浮，可能造成下一步封合失敗
- 異色錠（Wrong Color）：SKU 切換時殘留前一批次藥錠
- 異形錠 / 異物：誤投不同劑型或產線粉塵混入
純人工目檢無法 100% 覆蓋高速產線，視覺疲勞漏判率 5-10%；藥品召回成本不只是重工，還包括 TFDA / FDA 警告信、批號全市場下架、品牌信任損失，單次召回可達千萬元等級。且 PIC/S GMP 與 21 CFR Part 11 要求每批次紀錄可追溯 1-3 年（依藥品 / 醫材 / UDI 分類），紙本記錄已無法滿足稽核強度。
系統配置
本案採用 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統整合 PTP 包裝機鋁箔封合前檢測站，完整配置如下：
- 視覺主機：VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統（400 萬畫素彩色相機 2040×2048，AluAlu / PVC 一鍵切換、多通道顏色抽取 CH 0-7）
- 光學設計：依 PTP 材質採同軸光（透明 PVC 泡殼）+ dome 漫射光（彩錠 / 膠囊反光抑制）；視野涵蓋整板 PTP（5×2 / 10×1 / 7×2 等常見規格）
- 觸發機制：包裝機 PLC 步進訊號觸發 + 短曝光凍結移動 PTP 板
- 通訊介面：EtherNet/IP · PROFINET · EtherCAT (Slave) · TCP/UDP；並列 12 in / 31 out（NPN/PNP 通用）· RS-232C · USB 2.0×4，與包裝機 PLC + 剔除站對接
- 影像追溯：NG 影像 + 缺粒位置 + 批號 + 時間 + 操作員自動歸檔，audit trail 歸檔（符合 PIC/S GMP 稽核紀錄要求）
- 權限管理：UG0 – UG7 八級權限，每項操作可細部勾選
檢測能力組合：
- 多通道顏色抽取 CH 0-7：8 組顏色條件獨立設定，色調 / 飽和度 / 亮度獨立調整，同包裝混色藥錠（粉/白/黃）一次設定
- 面積 / 周長上下限判定：每格 ROI 內藥錠面積 / 周長基準判定有 / 無 / 缺損 / 重疊
- 定位校正：標籤過濾 + 定位校正處理 PTP 板輕微偏移
- 12 種 NG 場景全覆蓋：AluAlu 鋁箔 6 種 + PVC 透明泡殼 6 種
商業價值
- 品質提升：缺粒 / 缺角檢出率提升 4.5-9.95 pp、漏判率下降 90% 以上，直接降低召回風險與 TFDA / FDA 警告信
- AluAlu + PVC 一次解決：市售一般機型 AluAlu 處理困難，VSK 整合方案兩種材質一鍵切換、12 種 NG 場景全覆蓋
- OP 現場自己會：7 步驟流程直覺，OP 第一天上工就能換線，不需工程師到場
- 產能釋放：自動化檢測釋放 QC 人力至更高附加價值的工作（GMP 文件管理 / 配方研發 / 稽核準備）
- 追溯完整：每板影像 + 缺粒位置 + Excel 履歷可追溯，PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 / ISO 15378 稽核資料齊備，外銷 FDA 亦可符合
- ROI 回收：依產線複雜度 6-18 個月回收期，VSK 可依您的召回風險、人力成本、產線節拍試算具體回收時程
PTP 泡殼藥錠檢測的失敗模式分析
PTP 泡殼藥錠缺粒 / 缺角檢測在製藥高速產線的失敗模式可歸為四類。第一，AluAlu 鋁箔 vs PVC 透明泡殼光學配置完全不同 — AluAlu 鋁箔無透光性需顏色 / 反光差異辨識，PVC 透明泡殼則需處理折射與彩錠反光，市售一般機型多只解一種。VSK 整合方案以多通道顏色抽取（CH 0-7、8 組顏色條件獨立設定）+ AluAlu / PVC 一鍵切換解決。第二，多劑型 / 多 SKU 變異 — 圓錠 / 橢圓錠 / 膠囊 / 異形錠各自有不同形狀、顏色、表面紋理，配方需於 POC 階段收齊所有 SKU 變異樣本；新劑型導入需補設定。第三，邊界樣品判定不穩 — 缺角 0.3-0.5 mm、雙錠輕度重疊、異色錠輕度色差屬於邊界樣品，POC 階段需收齊邊界樣本作為面積 / 周長上下限基準。第四，多 SKU 配方切換失誤 — 同產線跑多個 SKU 時 PLC 觸發訊號錯誤可能用錯配方造成系統性誤判，這在 GMP audit 是致命缺失；VSK PTP 系統以批號常駐 + UG0-UG7 八級權限避免誤操作。
降低失誤的工程實務：POC 階段須收齊邊界樣品（藥錠輕度缺角 0.3-0.5 mm、雙錠輕度重疊、異色輕度色差、鋁箔輕微反光）作為容差設定基準；光源 over-design 比 POC 需求高 30-50% 強度與均勻度，預留產線環境變異緩衝（光源老化 / 鏡頭髒污 / 不同班別環境光）；定期維護每月清潔鏡頭與光源；PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 對追溯的要求由整合方主導，VSK PTP 系統提供視覺端的批號 + Excel 履歷 + NG 影像 + UG0-UG7 權限追溯支援，整廠認證仍須由客戶端 QA / RA 主導。
為什麼選擇 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統
機器視覺導入的成敗，遠超過「相機規格表上的數字」。VSK 威視康累積在台灣食品飲料 / 製藥 / 汽車 / 半導體製造業 10 年以上的整合經驗中，反覆觀察到三個關鍵失敗點：第一，沒做 POC 直接下單，產線上線後才發現 AluAlu 與 PVC 光學配置完全不同、節拍跟不上、邊界樣品判定不穩，反而增加召回風險。第二，光源沒有 over-design 餘量，產線環境光變化（季節 / 班別）後辨識率明顯下降，每月需大量人工微調，無法應付 PIC/S 稽核。第三，視覺與機構 / I/O 分工模糊，整合方對 PROFINET / EtherNet/IP 訊號規格 + 21 CFR Part 11 audit log 規範不熟悉導致延宕。VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統正是針對上述三項：為 PTP 包裝機量身打造的整合方案、AluAlu + PVC 一次解決、與工業包裝機廠商技術合作朝向走原生 I/O 串接、批號 + Excel 履歷 + UG0-UG7 權限符合 GMP 稽核。
導入後的服務模式：VSK 設備保固 1 年（自出貨日起算），教育訓練依專案客製。
相關常見問題（連到完整解析）
- PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 視覺檢測如何符合？ — 完整法規對照、文件需求、稽核準備
- 機器視覺方案投資成本？ — 設備、整合、ROI 試算指引
- 視覺系統導入要多久？ — 2-12 週分階段時程詳解
- VSK 設備保固與服務範圍？ — 保固 1 年、技術支援細節
與威視康技術團隊聯繫
👉 您的視覺檢測需求由威視康技術團隊接手｜電話 +886 2-8809-3200｜線上聯絡｜VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統產品頁
延伸閱讀
本案例涉及之 生技製藥視覺檢測、PTP 泡殼藥錠缺粒 / 缺角檢測、AluAlu 鋁箔包裝、PVC 透明泡殼、PIC/S GMP、21 CFR Part 11、ISO 15378、智慧工廠相關方案，由 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統一站整合。生技製藥 / 醫療器材視覺自動化導入請來電 +886 2-8809-3200。
