PTP 泡殼藥錠缺粒檢測完整指南 - VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統

ℹ 資料說明：本案例 A 廠 / B 廠等為代號標示，KPI 數字為類似專案的典型成效範圍，實際依專案有所差異；資料來源：VSK 內部 POC 紀錄。如需細部資料，請聯絡 VSK 業務。

★ VSK 主推：PTP 泡殼包裝機檢測系統（AluAlu / PVC 一次解決）

VSK 整合解決方案 — 為藥廠 PTP 泡殼包裝量身打造
AluAlu + PVC 一次解決：市售一般機型 AluAlu 鋁箔處理困難（無透光性、需顏色 / 反光差異辨識），VSK 整合方案兩種材質一鍵切換。
12 種 NG 場景全覆蓋：AluAlu 6 種 + PVC 6 種（缺粒、重疊、破損缺角、立起未平躺、掉落槽外、周圍碎屑、數量錯誤）。
多通道顏色抽取 (CH 0-7)：同時設定 8 組顏色條件，色調 / 飽和度 / 亮度獨立調整，同包裝混色藥錠（粉/白/黃）一次設定。
GMP / PIC-S 履歷自動寫入：批號常駐 + Excel 批次履歷 + NG 影像永久儲存 + UG0-UG7 八級權限。
7 步驟 OP 現場自己會換線：泡殼選型 → 定位 → 顏色分離 → 框選檢測 → 上下限 → 開始檢測 → 生產紀錄。
9 家藥廠 16 案實證：主要客戶連續 6 年回購 5 次以上（含 AluAlu 系統 3 度 Repeat）。
→ 了解 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統

客戶背景

A 廠（生技製藥業）：PIC/S GMP 認證藥廠，涵蓋錠劑 / 膠囊等劑型，PTP（Press-Through Pack，鋁箔泡殼）為主流包裝形式。產線特性 300-1,000 件/分鐘（依劑型而定），24 hr 連續運轉（夜班無 QA 駐守）。品質壓力來自藥錠缺粒直接影響患者用藥安全 + TFDA / FDA 稽核從嚴 + 召回成本可達 NT$ 數千萬至上億。法規 / 規範要求涵蓋 PIC/S GMP、21 CFR Part 11 電子記錄、21 CFR 211.180 GMP 紀錄保存、ISO 15378 包裝原料 GMP。

PTP 泡殼藥錠檢測常見 NG 樣態：

• 缺粒：泡殼內藥錠未填入（壓錠機卡錠 / 真空吸盤失效）
• 破損 / 不完整：藥錠裂開、缺角（製錠不良）
• 位置偏移：藥錠不在泡殼中心（傳送帶速度抖動）
• 重疊：兩錠擠入同 cavity（投錠機構吸取多顆）
• 立起未平躺：藥錠卡在 cavity 邊緣未平整落入
• 槽外：藥錠掉落到 cavity 外漂浮
• 顏色異常：藥錠變色 / SKU 混料
• 形狀異常：藥錠形狀變異（模具磨損）

系統配置

本案採用 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統整合 PTP 產線，完整配置如下：

• 視覺主機：VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統（400 萬畫素彩色相機 2040×2048，AluAlu / PVC 一鍵切換）
• 光學設計：依 PTP 材質採同軸光（鋁箔反光抑制）+ 背光（透明塑膠泡殼輪廓突顯）+ 短曝光凍結高速移動
• 通訊介面：EtherNet/IP · PROFINET · EtherCAT (Slave) · TCP/UDP；並列 12 in / 31 out（NPN/PNP 通用）· RS-232C · USB 2.0×4 與包裝機 PLC / MES 對接
• OP 介面：7 步驟流程，OP 第一天上工就能換線
• 影像追溯：批號常駐 + Excel 批次履歷 + NG 影像永久儲存，audit trail 歸檔
• 權限管理：UG0 – UG7 八級權限，每項操作可細部勾選

檢測能力組合：

1. 定位校正：標籤過濾 + 定位校正處理 PTP 板輕微偏移
2. 多通道顏色抽取 CH 0-7：8 組顏色條件獨立設定，同包裝混色藥錠（粉/白/黃）一次設定
3. 面積 / 周長上下限判定：每格 ROI 內藥錠面積 / 周長基準判定有 / 無 / 缺損 / 重疊
4. 12 種 NG 場景全覆蓋：AluAlu 鋁箔 6 種 + PVC 透明泡殼 6 種

商業價值

• 品質提升 + 召回風險下降：檢出率提升 + 漏判下降，直接降低召回事件成本（NT$ 數千萬至上億 + 品牌商譽損失）
• AluAlu + PVC 一次解決：市售一般機型 AluAlu 處理困難，VSK 整合方案兩種材質一鍵切換、12 種 NG 場景全覆蓋
• 24 hr 無人值守：夜班無 QA 駐守也能 100% 檢查，符合 PIC/S GMP 持續監控要求
• 產能釋放：QC 人力釋放至製程改善 / CAPA 矯正預防
• 追溯完整 + audit 順利：每件影像 + 批號 + Excel 履歷可追溯，TFDA / FDA 抽驗時資料齊備，稽核時程縮短 50%+
• OP 自主：7 步驟流程讓 OP 第一天上工就能換線，新增 SKU 配方不依賴 SI

PTP 藥錠檢測的失敗模式分析

PTP 泡殼藥錠檢測的失敗模式可歸為四類。第一，AluAlu 鋁箔 vs PVC 透明泡殼光學配置完全不同 — 鋁箔層形成飽和高光區、需顏色 / 反光差異辨識，PVC 則需處理透明泡殼折射與彩錠反光，市售一般機型多只解一種；VSK 整合方案以多通道顏色抽取（CH 0-7、8 組顏色條件獨立設定）+ AluAlu / PVC 一鍵切換解決。第二，邊界樣品判定不穩 — 缺角 0.3-0.5 mm、雙錠輕度重疊、異色錠輕度色差屬於邊界樣品，POC 階段需收齊邊界樣本作為面積 / 周長上下限基準。第三，多 SKU 配方切換失誤 — 同產線跑 10-30 個 SKU 時 PLC 觸發訊號錯誤可能用錯配方造成系統性誤判，這在 GMP audit 是致命缺失；VSK PTP 系統以批號常駐 + UG0-UG7 八級權限避免誤操作。第四，整廠 GMP 合規分工模糊 — VSK PTP 系統為視覺端，完整 audit trail / IQ / OQ / PQ 由客戶端 QA / RA 主導；VSK 提供批號 + Excel 履歷 + NG 影像 + 權限追溯支援。

降低失誤的工程實務：POC 階段須收齊邊界樣品（極輕微缺粒 / 極端反光 / 多 SKU 混料）作為容差設定基準；光源 over-design 比 POC 需求高 30-50% 強度與均勻度；定期維護每月清潔鏡頭與光源；操作員權限分級與電子簽章電子簽章基礎由整合方依 21 CFR Part 11 規範整合由整合方主導。

為什麼選擇 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統

機器視覺導入的成敗，遠超過「相機規格表上的數字」。VSK 威視康累積在台灣製造業 10 年以上的整合經驗中，反覆觀察到三個關鍵失敗點：第一，沒做 POC 直接下單，產線上線後才發現 AluAlu 與 PVC 光學配置完全不同、節拍跟不上或邊界樣品判定不穩。第二，光源沒有 over-design 餘量，產線環境光變化（季節 / 班別）後辨識率明顯下降。第三，視覺與機構 / I/O 分工模糊，整合方對訊號規格不熟悉導致延宕。VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統正是針對上述三項：為 PTP 包裝機量身打造的整合方案、AluAlu + PVC 一次解決、與工業包裝機廠商技術合作朝向走原生 I/O 串接、批號 + Excel 履歷 + UG0-UG7 權限符合 GMP 稽核。

導入後的服務模式：VSK 設備保固 1 年（自出貨日起算），教育訓練依專案客製。

相關常見問題（連到完整解析）

• PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 視覺檢測如何符合？ — 完整法規對照、文件需求、稽核準備
• 視覺系統導入要多久？ — 2-12 週分階段時程詳解
• VSK 設備保固與服務範圍？ — 保固 1 年、技術支援細節
• 機器視覺方案投資成本？ — 設備、整合、ROI 試算指引

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延伸閱讀

• VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統（產品頁）
• PTP 泡殼藥錠缺粒 / 缺角檢測案例
• PTP 缺粒檢測案例
• 生技製藥機器視覺案例彙整
• 生技製藥產業解決方案

本案例涉及之 PTP 鋁箔泡殼藥錠缺粒、AluAlu / PVC 一次解決、12 種 NG 場景全覆蓋、PIC/S GMP、21 CFR Part 11、ISO 15378、UG0-UG7 八級權限相關方案，由 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統一站整合。生技製藥視覺自動化導入請來電 +886 2-8809-3200。