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VSK 威視康 — Cognex 官方授權 PSI 系統整合商
生技製藥 2018/03/01

生技製藥藥盒效期批號 OCR 辨識 - Cognex 影像感測器案例

生技製藥藥盒身效期批號 OCR 自動辨識:Cognex In-Sight D900 + ViDi EL Read AI OCR,協助達成 PIC/S GMP 追溯。

COGNEX IN SIGHT 2800 應用於生技製藥產線視覺檢測,協助達成品質追溯、降低召回風險、提升檢出率與產能釋放。

KEY RESULTS · 關鍵成效

藥盒 OCR 辨識率

導入前

85-92%(規則式)

導入後

99.5%+(ViDi EL Read)

+7.5-14.5 pp

漏字 / 模糊判讀

導入前

5-10%(人工漏判)

導入後

< 0.5%

降低 90%+

GMP 稽核時程

導入前

需大量人工抽驗

導入後

影像 + 數據自動歸檔

縮短 50%+

整批回收事件

導入前

個位數/年

導入後

0 件/年

安全零事件

VIDEO · 類似應用影片

類似應用影片

影片來源:VSK 威視康 YouTube 頻道(同類應用參考,非本案實機影像)

CHALLENGE · 產線挑戰

生技製藥藥盒身效期 / 批號 / 製造日期是 GMP 稽查重點 — 任一錯字、模糊、漏字都可能造成整批回收,召回成本動輒數千萬美元。藥盒紙盒 / 鋁箔 / 雷射打標多種介質、噴墨字體模糊 / 弧面變形造成傳統規則式 OCR 漏判;多 SKU 高頻換線造成設定維護困難;PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 對 audit trail 要求嚴格。

SOLUTION · 應用方案

本案採用 Cognex In-Sight 2800 內建 ViDi EL Read AI OCR(藥盒紙盒一般噴印)或 In-Sight D900 + ViDi Read 深度學習 OCR(鋁箔反光 / 雷射打標低對比 / 弧面變形);NG 字串與系統批號比對防呆、即時剔除;影像 + 時間戳記 + 操作員自動歸檔,協助達成 21 CFR Part 11 audit trail。

RESULT · 導入成果

  • 藥盒 OCR 辨識率:99.5%+(ViDi EL Read)(+7.5-14.5 pp)
  • 漏字 / 模糊判讀:< 0.5%(降低 90%+)
  • GMP 稽核時程:影像 + 數據自動歸檔(縮短 50%+)
  • 整批回收事件:0 件/年(安全零事件)

TL;DR · 一分鐘看懂本案

  • 場景:PIC/S GMP 認證製藥廠,藥盒身效期 / 批號 OCR 辨識,紙盒 / 鋁箔 / 雷射打標多介質
  • 痛點:噴墨字體模糊 / 弧面變形 / 鋁箔反光、規則式 OCR 漏判 5-10%、漏字流出整批回收
  • 方案:Cognex In-Sight 2800(ViDi EL Read 一般噴印)+ In-Sight D900(ViDi Read 鋁箔 / 雷射打標)+ MES 批號比對
  • 關鍵成效:OCR 辨識率 99.5%+、漏判率降 90%、稽核時程縮短 50%+、整批回收零事件
  • 關鍵決策點:紙盒高對比用 In-Sight 2800;鋁箔 / 雷射低對比用 D900;OCRMax vs ViDi Read POC 判定

資料說明:本案例 A 廠 / B 廠等為代號標示,KPI 數字為類似專案的典型成效範圍,實際依專案有所差異;資料來源:VSK 內部 POC 紀錄與 Cognex 全球製藥應用案例。如需細部資料,請聯絡 VSK 業務

客戶背景

A 廠(生技製藥業):PIC/S GMP 認證的製藥廠或藥品包裝廠,主要產品涵蓋藥錠紙盒、膠囊紙盒、針劑包裝、健康食品盒身。產線特性涵蓋 300-1,000 件/分鐘,依劑型而定;多 SKU 高頻換線。品質壓力包含效期 OCR 錯誤造成整批回收、藥盒身介質多樣(紙盒 / 鋁箔 / 雷射打標)、規則式 OCR 漏判率高。法規 / 規範要求涵蓋 PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 / 211.180 紀錄保存 / FDA UDI / EU MDR / TFDA UDI

系統配置

  • 入門 OCR 站:Cognex In-Sight 2800(內建 ViDi EL Read AI OCR,紙盒一般噴印)
  • 進階 AI OCR 站:Cognex In-Sight D900(ViDi Read 深度學習 OCR,處理鋁箔反光 / 雷射打標低對比 / 弧面變形)
  • 光學設計:同軸光抑制反光 + HDR Multi-exposure + Strobe LED 凍結移動
  • 觸發機制:產線光電開關精確觸發
  • 通訊介面:Ethernet/IP / PROFINET(需 license)/ Modbus TCP / TCP/IP / OPC UA / REST API,與 MES 整合 + 批號比對
  • 影像追溯:OCR 結果 + 影像 + 時間戳記 + 操作員自動歸檔,協助達成 21 CFR Part 11 audit trail

商業價值

  • OCR 辨識率:規則式 85-92% → ViDi EL Read 99.5%+
  • 漏判率降 90%:5-10% → < 0.5%
  • GMP 稽核時程縮短 50%+:影像 + 數據自動歸檔
  • 整批回收零事件:個位數/年 → 0 件/年
  • ROI 回收:依產線複雜度與整合範圍而定,可依您的實際數據提供試算依據

製藥藥盒 OCR 的失敗模式分析

製藥藥盒 OCR 視覺檢測常見的失敗模式可歸為四類。第一,鋁箔 / 雷射打標硬上規則式 OCR — 規則式對反光 / 低對比漏判嚴重;必用 In-Sight D900 + ViDi Read。第二,OCR 與 MES 批號比對缺位 — 只讀 OCR 不做比對無法防呆;MES 比對由整合方主導。第三,多 SKU 配方版本失控 — 不同 SKU 自行調參數造成配方漂移、audit trail 失效。第四,21 CFR Part 11 完整稽核軌跡分工模糊 — Cognex 提供視覺組件 + 時間戳記,完整稽核架構由客戶端 IT / 合規顧問規劃。

降低失誤的工程實務:鋁箔 / 雷射必用 ViDi Read AI;OCR + MES 比對必做;多 SKU 配方統一管理;audit trail 分工明確。

為什麼選擇 Cognex PSI 系統整合商

製藥藥盒 OCR 視覺檢測的成敗,遠超過「相機規格表上的數字」。VSK 威視康累積在台灣製藥 / 食品 / 製造業 10 年以上的整合經驗中,反覆觀察到三個關鍵失敗點:第一,鋁箔 / 雷射硬上規則式造成漏判。第二,OCR / MES 比對缺位造成無防呆。第三,視覺與 21 CFR Part 11 整廠合規分工模糊。Cognex PSI 認證的訓練重點,正是上述三項。

導入後的服務模式:VSK 設備保固 1 年(自出貨日起算),教育訓練依專案客製。

相關常見問題(連到完整解析)

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延伸閱讀

本案例涉及之 生技製藥藥盒效期批號 OCR 辨識、Cognex In-Sight 2800 + D900、ViDi EL Read + ViDi Read AI OCR、PIC/S GMP + 21 CFR Part 11 audit trail、OCR + MES 批號比對防呆相關方案,VSK 威視康可依現場提供 Cognex 設備選型建議。+886 2-8809-3200。

FAQ · 客戶常見問題

關於這個案例的常見問題

藥盒紙盒 OCR 用 In-Sight 2800 還是 D900? +
藥盒紙盒一般噴印(高對比)用 Cognex In-Sight 2800 內建 ViDi EL Read AI OCR(5-10 樣本即可訓練);鋁箔反光 / 雷射打標低對比 / 弧面變形用 Cognex In-Sight D900 + ViDi Read 深度學習。POC 階段以實機樣品判定。
OCRMax 規則式與 ViDi Read AI 怎麼選? +
印刷品質穩定的噴印 / 雷射打標日期建議先用 OCRMax(規則式,VisionPro / In-Sight Vision Suite Spreadsheet 模式),結果可解釋、可追溯,符合 GMP 驗證流程。若樣品有鋁箔皺褶、霧化噴印、低對比反光,再升級 ViDi Read AI OCR。POC 階段判定。
OCR 與 MES 批號比對怎麼做? +
Cognex 視覺端讀取 OCR 結果(批號 / 效期 / 製造日期)後,透過 Ethernet/IP / PROFINET(需 license)/ Modbus TCP / TCP/IP / OPC UA / REST API 上傳到 PLC + MES。MES 端依工單比對,不符判 NG 即時剔除。比對邏輯由整合方主導。
21 CFR Part 11 audit trail 如何符合? +
Cognex 提供影像保存 + 時間戳記 + 操作員簽章 + 配方版本控制;操作員登入、配方變更皆有 audit log,協助達成 Part 11 電子簽章 / 電子記錄要求。完整稽核軌跡架構由客戶端品保 / IT 規劃實作;保存年限依 21 CFR 211.180(藥品 GMP,至少 1 年或過效期後 1 年)。
新品上市 ViDi 模型要重訓練嗎? +
若印刷風格、字型、背景條件相近,多半可沿用既有 ViDi 模型加少量標註樣本做 fine-tune;風格差異大時需依新樣品做轉移學習或重新訓練。
高速產線藥盒 OCR 跟得上嗎? +
Cognex In-Sight 系列配 Strobe LED 凍結移動 + PROFINET 即時觸發,300-1,000 件/分的製藥包裝產線都能即時檢測。實際吞吐量依字元尺寸與工作距離而定。
REFERENCES · 引用標準與規範

📚 案例引用標準

本案例涉及之國際 / 在地標準與規範(標準內容請洽各主管機關官方來源):

  • PIC/S GMP 良好生產規範
  • FDA 21 CFR Part 11 電子簽章
  • FDA 21 CFR 211.180 藥品紀錄保存
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