TL;DR · 一分鐘看懂本案
- 場景:PIC/S GMP 認證製藥廠,藥盒身效期 / 批號 OCR 辨識,紙盒 / 鋁箔 / 雷射打標多介質
- 痛點:噴墨字體模糊 / 弧面變形 / 鋁箔反光、規則式 OCR 漏判 5-10%、漏字流出整批回收
- 方案:Cognex In-Sight 2800(ViDi EL Read 一般噴印)+ In-Sight D900(ViDi Read 鋁箔 / 雷射打標)+ MES 批號比對
- 關鍵成效:OCR 辨識率 99.5%+、漏判率降 90%、稽核時程縮短 50%+、整批回收零事件
- 關鍵決策點:紙盒高對比用 In-Sight 2800;鋁箔 / 雷射低對比用 D900;OCRMax vs ViDi Read POC 判定
ℹ 資料說明:本案例 A 廠 / B 廠等為代號標示,KPI 數字為類似專案的典型成效範圍,實際依專案有所差異;資料來源:VSK 內部 POC 紀錄與 Cognex 全球製藥應用案例。如需細部資料,請聯絡 VSK 業務。
客戶背景
A 廠(生技製藥業):PIC/S GMP 認證的製藥廠或藥品包裝廠,主要產品涵蓋藥錠紙盒、膠囊紙盒、針劑包裝、健康食品盒身。產線特性涵蓋 300-1,000 件/分鐘,依劑型而定;多 SKU 高頻換線。品質壓力包含效期 OCR 錯誤造成整批回收、藥盒身介質多樣(紙盒 / 鋁箔 / 雷射打標)、規則式 OCR 漏判率高。法規 / 規範要求涵蓋 PIC/S GMP / 21 CFR Part 11 / 211.180 紀錄保存 / FDA UDI / EU MDR / TFDA UDI。
系統配置
- 入門 OCR 站:Cognex In-Sight 2800(內建 ViDi EL Read AI OCR,紙盒一般噴印)
- 進階 AI OCR 站:Cognex In-Sight D900(ViDi Read 深度學習 OCR,處理鋁箔反光 / 雷射打標低對比 / 弧面變形)
- 光學設計:同軸光抑制反光 + HDR Multi-exposure + Strobe LED 凍結移動
- 觸發機制:產線光電開關精確觸發
- 通訊介面:Ethernet/IP / PROFINET(需 license)/ Modbus TCP / TCP/IP / OPC UA / REST API,與 MES 整合 + 批號比對
- 影像追溯:OCR 結果 + 影像 + 時間戳記 + 操作員自動歸檔,協助達成 21 CFR Part 11 audit trail
商業價值
- OCR 辨識率:規則式 85-92% → ViDi EL Read 99.5%+
- 漏判率降 90%:5-10% → < 0.5%
- GMP 稽核時程縮短 50%+:影像 + 數據自動歸檔
- 整批回收零事件:個位數/年 → 0 件/年
- ROI 回收:依產線複雜度與整合範圍而定,可依您的實際數據提供試算依據
製藥藥盒 OCR 的失敗模式分析
製藥藥盒 OCR 視覺檢測常見的失敗模式可歸為四類。第一,鋁箔 / 雷射打標硬上規則式 OCR — 規則式對反光 / 低對比漏判嚴重;必用 In-Sight D900 + ViDi Read。第二,OCR 與 MES 批號比對缺位 — 只讀 OCR 不做比對無法防呆;MES 比對由整合方主導。第三,多 SKU 配方版本失控 — 不同 SKU 自行調參數造成配方漂移、audit trail 失效。第四,21 CFR Part 11 完整稽核軌跡分工模糊 — Cognex 提供視覺組件 + 時間戳記,完整稽核架構由客戶端 IT / 合規顧問規劃。
降低失誤的工程實務:鋁箔 / 雷射必用 ViDi Read AI;OCR + MES 比對必做;多 SKU 配方統一管理;audit trail 分工明確。
為什麼選擇 Cognex PSI 系統整合商
製藥藥盒 OCR 視覺檢測的成敗,遠超過「相機規格表上的數字」。VSK 威視康累積在台灣製藥 / 食品 / 製造業 10 年以上的整合經驗中,反覆觀察到三個關鍵失敗點:第一,鋁箔 / 雷射硬上規則式造成漏判。第二,OCR / MES 比對缺位造成無防呆。第三,視覺與 21 CFR Part 11 整廠合規分工模糊。Cognex PSI 認證的訓練重點,正是上述三項。
導入後的服務模式:VSK 設備保固 1 年(自出貨日起算),教育訓練依專案客製。
相關常見問題(連到完整解析)
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延伸閱讀
本案例涉及之 生技製藥藥盒效期批號 OCR 辨識、Cognex In-Sight 2800 + D900、ViDi EL Read + ViDi Read AI OCR、PIC/S GMP + 21 CFR Part 11 audit trail、OCR + MES 批號比對防呆相關方案,VSK 威視康可依現場提供 Cognex 設備選型建議。+886 2-8809-3200。
