各產業保存期限
不同產業客戶 audit 要求差很多：
| 產業 | 保存期限 | 法規來源 |
|---|---|---|
| 食品飲料 | 5 年 | 食安法 §32（產品有效期限屆滿後 5 年）/ HACCP |
| 製藥 | 1 年 + 過期 +1 年（最短） | 21 CFR 211.180（藥品電子紀錄）+ EU GMP Annex 11 |
| 醫療器材 | FDA 2 年或產品壽命 / EU MDR 10 年（植入物 15 年） | 21 CFR 820（QSR）/ MDR Annex IX |
| 汽車零件 | 5-10 年 | IATF 16949 / 主機廠合約 |
| 半導體 | 5+ 年 | 客戶端 audit |
| PCB 電子 | 3-5 年 | RBA / 客戶要求 |
| 一般工業 | 較短 | 內部品保需求 |
注意：21 CFR Part 11 是「電子紀錄與電子簽章」的合規要求（資料完整性、稽核軌跡、簽章機制），不是保存期限本身。藥品的紀錄保存期限是 21 CFR 211.180（藥廠 cGMP）；醫材是 21 CFR 820（QSR）/ EU MDR。Part 11 規範的是「怎麼保存才合規」而不是「保存多久」。
具體年限須以您所在產業法規與客戶端 audit 要求為準。VSK 提供 Cognex 視覺設備與儲存對接方案，法規驗證與合規認證由客戶端或合規顧問執行。
影像保存資料量估算
VSK 客戶實際資料量：
每張影像大小
- 2 MP 影像：~500 KB
- 5 MP 影像：~1.5 MB
- 12 MP 影像：~5 MB
年累積資料量（每分鐘 100 件 + 16 小時/天）
- 全部保存：100 × 60 × 16 × 250 = 2400 萬張/年
- 5 MP × 2400 萬 = ~36 TB/年
實務上不全保存，只存 NG + 抽樣 OK：
- NG 影像（5% 不良率）：120 萬張 = ~1.8 TB/年
- OK 抽樣（1%）：24 萬張 = ~360 GB/年
- 合計 ~2.2 TB/年
5 年累積約 11 TB。
3 種儲存方案
方案 1：本地 NAS（最常見）
- 工業 NAS（QNAP / Synology）
- 4-8 顆 HDD RAID 5 / 6
- 容量：10-100 TB
- 成本：NT$ 5-30 萬一次性(視個案評估)
- 適合：中小規模、單一廠房
方案 2：雲端儲存
- AWS S3 / Azure Blob Storage / Google Cloud Storage
- 成本：每 TB / 月 NT$ 200-2000(視個案評估)
- 適合：多廠 / 集團
- 優點：彈性、無管理
- 缺點：頻寬上傳、長期成本累積
方案 3：混合儲存（推薦中大型）
- 近期 1 年：本地 NAS（快速存取）
- 超過 1 年：自動歸檔到雲端冷儲存（AWS S3 Glacier / Azure Archive）
- 成本：本地 + 雲端冷儲存(每 TB / 月 NT$ 50-200，視個案評估)
- 適合：保存期限長 + 資料量大
ALCOA+ 合規儲存原則（參考）
製藥 / 醫療客戶常見的 ALCOA+ 原則（合規驗證由客戶端或顧問執行）：
| 原則 | 儲存實作 |
|---|---|
| Attributable（可歸因） | 每張影像含操作員 ID + 時間戳記（NTP 同步） |
| Legible（清晰） | 原始解析度保存、不壓縮失真 |
| Contemporaneous（同步） | 檢測當下即時寫入、不可後補 |
| Original（原始） | 原始檔案 不可修改（WORM Write Once Read Many） |
| Accurate（準確） | 含完整 metadata（批號、產線、配方版本） |
| Complete（完整） | 不能遺漏任何一張（含失敗影像） |
| Consistent（一致） | 跨系統格式統一（JPEG/TIFF + JSON metadata） |
| Enduring（持久） | 保存期內可讀、定期完整性檢查 |
| Available（可取得） | audit 時 1 小時內可調出 |
Cognex 影像儲存實作
In-Sight 智慧相機
- 內建 FTP / SMB 自動上傳
- 每張影像即時寫到 NAS
- 含 metadata（時間 / 結果 / 工件 ID）
VisionPro PC
- C# / .NET 可寫入任何資料庫 / 雲端
- 客製化儲存邏輯
觸發策略
- 全部存：法規嚴格產業（製藥 / 醫療）
- 只存 NG：一般工業
- 抽樣存：高速產線（每 N 件存 1 張）
VSK 儲存架構設計服務
VSK 提供完整儲存規劃：
- 保存期限評估 — 依您產業 / 法規需求
- 資料量試算 — 依產線速度 + 解析度算 TB/年
- 儲存方案推薦 — NAS / 雲端 / 混合
- ALCOA+ 原則對應的儲存架構建議（合規驗證由客戶端 / 顧問執行）
- NAS / 雲端對接 — 與 Cognex 設備整合
工程師常見問題
Q：能只存縮圖嗎？省空間？
A：不建議。audit 員會要求看完整解析度原圖。縮圖可作 thumbnail 快速瀏覽，但原圖必須保存。
Q：影像格式選哪個？
A：
- JPEG（壓縮）：節省空間，輕微失真（一般工業 OK）
- TIFF / PNG（無損）：完整保留、檔案大（精密量測首選）
- 製藥 / 醫療 強烈建議 TIFF / PNG
Q：可以加密儲存嗎？
A：可以也建議。
- 本地 NAS：用 LUKS / BitLocker 磁碟加密
- 雲端：S3 KMS / Azure Key Vault
- 同時加 ACL 存取控制
Q：定期備份必要嗎？
A：必要。建議 3-2-1 原則：
- 3 份資料
- 2 種媒介（HDD + 雲端）
- 1 份異地備份
想規劃影像儲存？
VSK 提供 NAS / 雲端 / 混合方案完整評估：
💡 多數台灣業主在 Cognex 康耐視與 Keyence 基恩斯之間評估；商業模式差異（PSI 整合商 vs 業務直銷）會影響設備保固服務成本與 視覺系統整合彈性。延伸閱讀：Cognex vs Keyence 比較。